Сермион ® (Sermion ® ) инструкция по применению

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, оранжевого (Сермион 5 мг), белого (Сермион 10 мг) или желтого (Сермион 30 мг) цвета (5 мг и 30 мг – по 15 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; 10 мг – по 25 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: порошок или пористая масса белого цвета; растворитель – бесцветная прозрачная жидкость (по 4 мг лиофилизата во флаконах бесцветного стекла, по 4 мл растворителя в ампулах, в 1 комплекте 4 флакона и 4 ампулы; в картонной пачке 1 комплект).
  • Действующее вещество: ницерголин – 5 мг, 10 мг или 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат;
  • Состав оболочки: Сермион 5 мг – тальк, титана диоксид, смола акации, сахароза, канифоль, смола сандарака, воск карнаубский, магния карбонат, сансет желтый; Сермион 10 мг – тальк, титана диоксид, смола акации, сахароза, канифоль, смола сандарака, воск карнаубский, магния карбонат; Сермион 30 мг – титана диоксид, гипромеллоза, силикон, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 6000.
  • Действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
  • Вспомогательные компоненты: винная кислота, лактозы моногидрат;
  • Состав растворителя: хлорид натрия, вода для инъекций, бензалкония хлорид.
к содержанию ↑

Показания к применению

  • Хронические и острые церебральные сосудистые и метаболические нарушения (вследствие артериальной гипертензии, атеросклероза, эмболии или тромбоза сосудов головного мозга, в том числе сосудистая деменция, острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения и вызванная вазоспазмом головная боль);
  • Хронические и острые периферические сосудистые и метаболические нарушения (болезнь Рейно, функциональные и органические артериопатии конечностей, синдромы, связанные с нарушением периферического кровотока);
  • Гипертонический криз (парентерально в качестве дополнительного средства).
к содержанию ↑

Противопоказания

Абсолютные (общие для всех лекарственных форм):

  • Острое кровотечение;
  • Нарушение ортостатической регуляции;
  • Выраженная брадикардия;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда в острой фазе;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Абсолютные (дополнительно для препарата в форме таблеток):

  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит фермента сахаразы/изомальтазы;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Относительные (Сермион применяют с осторожностью):

  • Подагра или гиперурикемия в анамнезе;
  • Одновременное применение с препаратами, нарушающими выведение и/или метаболизм мочевой кислоты.
к содержанию ↑

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой
Сермион в форме таблеток предназначен для перорального применения по 5-10 мг три раза в сутки или по 30 мг два раза в сутки через одинаковые промежутки времени, длительно.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • Сосудистые когнитивные нарушения, хронические нарушения мозгового кровообращения, постинсультные состояния: по 10 мг три раза в сутки. Продолжительность терапии не менее 3 месяцев;
  • Сосудистая деменция: по 30 мг два раза в сутки. Каждые полгода рекомендуется консультироваться с лечащим врачом о целесообразности дальнейшей терапии;
  • Нарушения периферического кровообращения: по 10 мг три раза в сутки длительно (до нескольких месяцев и более).
При острых и преходящих нарушениях мозгового кровообращения и ишемическом инсульте предпочтительно начинать лечение с парентеральной формы препарата с последующим переводом пациента на прием ницерголина внутрь.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Сермион в форме лиофилизата вводят: внутримышечно – по 2-4 мг два раза в сутки; внутриартериально – по 4 мг в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия в течение 2 минут; внутривенно – по 4-8 мг в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5-10 % раствора декстрозы в виде медленной инфузии (в этой дозе препарат можно вводить несколько раз в сутки).

Восстановленный раствор необходимо использовать сразу после приготовления, не хранить.

Способ введения, доза и продолжительность лечения зависят от характера заболевания.

При нарушениях функции почек препарат рекомендуется назначать в более низких дозах.

к содержанию ↑

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: выраженное снижение артериального давления (чаще после парентерального введения), ощущение жара, головокружение;
  • Пищеварительная система: ощущение дискомфорта в животе, тошнота, диспептические явления, запор, диарея;
  • Нервная система: головная боль, спутанность сознания, бессонница или сонливость;
  • Обмен веществ: независимое от дозы и длительности лечения повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
  • Прочие реакции: кожные высыпания.

Побочные эффекты препарата обычно имеют легкий или умеренно выраженный характер.

к содержанию ↑

Особые указания

В лечебных дозах Сермион не влияет на артериальное давление, но у людей с повышенным артериальным давлением он может вызывать его постепенное снижение.

Терапевтический действие препарата проявляется постепенно, поэтому рекомендуется длительный прием с периодической оценкой эффективности лечения, а также его дальнейшей целесообразности.

В связи с возможным появлением артериальной гипотензии вследствие парентерального введения Сермиона пациент несколько минут после инъекции должен находиться в горизонтальном положении, особенно в начале терапии.

Влияние препарата на способность управлять автомобильным и другим транспортом, а также работать с потенциально опасными механизмами не изучалось, однако, с учетом характера основного заболевания, пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении такой работы.

к содержанию ↑

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Сермионом может усиливаться действие антигипертензивных препаратов.

При совместном назначении с ацетилсалициловой кислотой необходимо контролировать время кровотечения, так как возможно его увеличение.

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ницерголина с препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6, так как нельзя исключить вероятность их лекарственного взаимодействия друг с другом.
к содержанию ↑

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 3 года, лиофилизат – 4 года, растворитель – 5 лет.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание (для таблеток)

Попадая в организм человека, ницерголин абсорбируется очень быстро и практически без остатка. Скорость и степень всасываемости ницерголина практически не зависит ни от лекарственной формы, ни от приема пищи.

При применении дозировки до 60мг фармакокинетика ницерголина носит линейный характер, не меняясь в зависимости от возраста принимающего препарат.

Распределение и метаболизм

Вещество ницерголин связывается более чем на 90% с белками плазмы, при этом степень его сродства к сывороточному альбумину меньше, чем к α-кислоте гликопротеина. Ницерголин, а также его метаболиты могут распространяться в клетках крови.

Главными продуктами метаболизма вещества ницерголин являются: 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, результат деметилирования, происходящего под действием изофермента CYP2D6) и 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт, образованный в результате гидролиза).

Вещество ницерголин выводится из организма в виде метаболитов по большей части с мочой (около 80%), а также с калом (примерно 10-20% от общей дозы).

Фармакокинетика, проявляющаяся при особых клинических случаях

Те пациенты, которые страдали от почечной недостаточности тяжелой степени, выделяли продуктов метаболизма вместе с мочой значительно меньше, чем пациенты, у которых наблюдалась нормальная функция почек.
к содержанию ↑

Передозировка

Симптомом передозировки препаратом является выраженное преходящее понижение артериального давления.

Как правило, особое лечение в случаях передозировки Сермионом не требуется, достаточно просто прилечь на несколько минут. Крайне редко может произойти нарушение кровоснабжения сердца и головного мозга. В этом случае рекомендуется ввести симпатомиметические средства, постоянно контролируя артериальное давление.

к содержанию ↑

Условия продажи

Препарат доступен для покупки в аптеках только при наличии рецепта.

Срок годности

Аналоги Сермиона

  • Серголин
  • Ницерголин
  • Ницериум

Стоит отметить, что цена аналогов значительно ниже.

При беременности и лактации

Исследования препарата Сермион при беременности не проводились, поэтому его следует принимать только под контролем врача по строгим показаниям к применению.

Во время приема этого лекарства следует воздержаться от вскармливания детей грудью, поскольку ницерголин и продукты, которые образуются в результате метаболизма, выделяются вместе с грудным молоком.
к содержанию ↑

Инструкция по применению Сермиона (Способ и дозировка)

При постинсультных состояниях, когнитивных сосудистых нарушениях и хронических нарушениях кровообращения головного мозга таблетки Сермион следует принимать трижды в сутки по 10мг. Минимальный курс лечения – 3 месяца, поскольку терапевтический эффект от применения препарата проявляется постепенно.

При сосудистой деменции лекарство Сермион нужно принимать дважды в сутки по 30мг. Рекомендуется консультироваться с врачом каждые 6 месяцев на предмет целесообразности продолжения курса лечения.

При ишемическом инсульте, вызванном тромбозом, атеросклерозом и эмболией церебральных сосудов, острых, а также преходящих нарушениях кровообращения головного мозга (при гипертонических церебральных кризах и транзисторных ишемических атаках) курс лечения лучше всего начинать с парентерального введения препарата Ницерголин, после чего принимать Сермион внутрь.

При нарушениях периферического кровообращения лекарство следует принимать три раза в сутки по 10мг за раз на протяжении длительного времени (несколько месяцев).
Пациентам, у которых наблюдается нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина превышает 2мг/дл) нужно принимать в меньшей терапевтической дозировке препарат Сермион.

Инструкция по применению лиофилизата Сермион

Внутримышечно: вводится по 2-4мл препарата дважды в сутки (2-4мг).

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Внутривенно: препарат вводится медленно в дозировке 4-8мг в 100мл 5-10% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия. В такой дозировке уколы препаратом можно производить до нескольких раз на день.

Внутриартериально: в течение 2-х минут вводится 4мг препарата в 10мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Рекомендуется использовать восстановленный раствор сразу же после его приготовления.

Длительность терапии, дозировка, а также способ введения препарата в организм зависят от заболевания. Иногда лучше начинать лечение с парентерального введения препарата, а после этого перейти на прием внутрь с целью поддерживающего лечения.

Пациенты, у которых наблюдается нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина превышает 2мг/дл) препарат Сермион нужно принимать в меньшей терапевтической дозировке.
к содержанию ↑

Торговое название

Международное непатентованное название

Описание

Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета

Таблетки 30 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Спорыньи алкалоиды. Ницерголин

Раствор для инъекций

Сермион вводят в/в (внутривенно), в/м (внутримышечно) либо в/а (внутриартериально).

Режим дозирования (доза, длительность и способ применения) определяется характером болезни. В некоторых случаях начинать курс предпочтительнее с парентерального введения, после чего, для поддерживающей терапии, переходят на прием препарата внутрь.

Рекомендованная схема применения препарата:

  • в/в: медленная инфузия; инфузионный раствор – 4–8 мг Сермиона в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5-10% раствора декстрозы; возможно введение такой дозы несколько раз в день;
  • в/м: 2 раза в день по 2–4 мг;
  • в/а: раствор – 4 мг в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия; время введения – 2 минуты.

Восстановленный раствор Сермиона рекомендовано использовать сразу после приготовления.

к содержанию ↑

Таблетки

Обычно препарат назначается 3 раза в день по 5-10 мг либо 2 раза в день по 30 мг. Между приемом разовых доз нужно соблюдать равные перерывы. Показана длительная терапия.
  • хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: 3 раза в день по 10 мг курсом не меньше 3 месяцев. Как правило, лечебный эффект развивается постепенно;
  • сосудистая деменция: 2 раза в день по 30 мг. Каждые 6 месяцев рекомендовано консультироваться со специалистом по поводу целесообразности продолжения приема Сермиона;
  • острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт из-за атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (гипертонические церебральные кризы, транзиторные ишемические атаки): курс предпочтительно начинать с парентерального введения Сермиона, после чего продолжить применение приемом препарата внутрь;
  • нарушения периферического кровообращения: 3 раза в день по 10 мг длительно (курсом не меньше нескольких месяцев).

При функциональных нарушениях почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион во всех лекарственных формах рекомендовано применять в более низких дозах.

к содержанию ↑

для взрослых

Препарат может использоваться при острых нарушениях процессов кровообращения в сосудах головного мозга, спровоцированных следующими состояниями и патологиями:
  • гипертоническая болезнь 2-3 степени;
  • атеросклеротическое поражение сосудов;
  • эмболия;
  • тромбоз;
  • вазоспазм сосудов головного мозга;
  • ангиоспазм сосудов головного мозга;
  • нарушениях переферического кровотока.

Для пациентов с нарушениями функций печени и почек дозировку лекарственного препарата следует уменьшать.

к содержанию ↑

для детей

Лекарственное средство не применяется в детском и подростковом возрасте. Прием средства разрешен пациентам в возрасте старше 18 лет.

Регистрационный номер:

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион ® противопоказан.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Производитель

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Актавис Италия С.п.А. Виале Пастер, 10, Нервиано 20014, Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк., США.

Таблетки Сермион представляют клинико-фармакологическую группу лекарственных средств альфа-адреноблокаторы. Они улучшают мозговое, периферическое кровообращение и применяются при различных нарушениях функционального состояния сосудистого русла.
к содержанию ↑

Контакты для обращений:

Автор статьи
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Следующая
СимптомыТаблетки для рассасывания для горла, 8 лучших препаратов – обзор

Добавить комментарий