Флемоксин Солютаб: инструкция по применению

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата.

Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа.

При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

к содержанию ↑

Показания к применению

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
к содержанию ↑

Побочные действия

— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

— псевдомембранозный и геморрагический колиты

— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

к содержанию ↑

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20

Использование при беременности и лактации

В первом триместре беременности прием препарата Флемоксин солютаб противопоказан, так как на данном этапе формируются и закладываются все органы и системы плода, а влияние лекарственных средств на материнский организм может привести к сбоям этого процесса и развитию врожденных аномалий у ребенка.

Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно по показаниям. Перед началом терапии необходимо взвесит все риски для плода и ожидаемую пользу для матери.

Использование препарата Флемоксин Солютаб во время грудного вскармливания не запрещается, однако Амоксициллин выделяется с молоком и матери следует внимательно следить за реакцией ребенка на лечение. В случае развития побочных эффектов со стороны грудничка терапию препаратом немедленно прекращают.

к содержанию ↑

Аналоги

Аналогами препарата Флемоксин Солютаб являются:

  • Амоксил таблетки;
  • Ампициллин таблетки;
  • Амоксициллин таблетки.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб относится к числу бактерицидных антибиотиков широкого спектра действия (группа полусинтетических пенициллинов). Механизм действия основан на нарушении синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период роста и деления, что приводит к лизису бактерий.

Проявляет активность по отношению к следующим грамположительным/грамотрицательным микроорганизмам: Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium welchii, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Резистентны к действию амоксициллина продуцирующие пенициллиназу штаммы.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
Амоксициллин после перорального приема с высокой скоростью и почти в полном объеме (примерно 93%) всасывается, не подвергаясь разрушению в кислой среде желудка. Прием пищи влияния на абсорбцию препарата практически не оказывает.

Достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме происходит за 1–2 часа. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax (5 мкг/мл) в плазме крови отмечается через 2 часа.

При изменении (увеличении либо уменьшении) дозы Флемоксина Солютаб в 2 раза Cmax в плазме крови пропорционально увеличивается либо уменьшается.

Амоксициллин связывается с белками плазмы на 17%. В терапевтически эффективных концентрациях хорошо проникает в костную ткань, слизистые оболочки, внутриглазную жидкость и мокроту.

Концентрация вещества в желчи выше его плазменной концентрации в 2–4 раза. В пуповинных сосудах и амниотической жидкости концентрация амоксициллина составляет от 25 до 30% от его уровня в плазме крови беременной.

Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо; однако у пациентов с воспалением мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от плазменной. Амоксициллин подвергается частичному метаболизму в печени с образованием метаболитов, большинство из которых микробиологической активностью не обладает.

Выведение на 50–70% происходит в неизменном виде почками (80% – канальцевой секрецией, 20% – клубочковой фильтрацией). Через печень выводится от 10 до 20% вещества. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.

При нормальной почечной функции Т1/2 (период полувыведения) амоксициллина находится в диапазоне 1–1,5 часа. У недоношенных, новорожденных и детей до 6 месяцев этот показатель составляет 3–4 часа.

Для лечения различных бактериологических инфекций ЛОР–органов, дыхательных и мочевыводящих путей врачи часто назначают прием антибиотиков. Одним из таких препаратов является Флемоксин Солютаб. Получить рецепт на латинском Флемоксина Солютаб должен каждый пациент, чтобы в аптеке была возможность купить препарат в независимости от торговой марки.

На выбор пациента не должен влиять фактор рекламы. Именно так должен проходить процесс покупки лекарственных средств, ведь часто человек даже не знает про существование более эффективных и дешевых аналогов.

к содержанию ↑

Как должен выглядеть лекарственный рецепт

Перед отпуском препарата, фармацевт должен изучить рецепт. В случае с Флемоксином Солютабом, то рецепт должен выглядеть следующим образом:

Рецепт:

Rp.: Tab. Amoxicillini 1,0

S.: Принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Конечно, дозировка может меняться, так как это зависит от вида заболевания пациента. Главное – это точное указание основного действующего вещества и его концентрация.

Фармакологический рецепт на Флемоксин Солютаб на латыни может существенно упростить поиск нужной дозировки работнику аптеки, ведь часто пациенты просто не знают какую концентрацию амоксициллина назначил доктор.

Кроме того, в рецепте врач может указывать следующую информацию:

  • международное запатентованное название препарата;
  • состав;
  • лекарственную форму;
  • торговое название.

Описание таблеток, применениЕ и нужную дозировку врач может указывать на отдельном листе назначения.

Именно так нужно покупать Флемоксин. Рецепт на латинском существенно поможет упростить процесс покупки, когда пациент просто не знает или не запомнил нужную концентрацию основного вещества.

Лечение любого инфекционного заболевания требует правильного приёма лекарственных средств, особенно антибиотиков. Это поможет организму быстрее справиться с инфекцией и выздороветь. Как принимать Флемоксин Солютаб, и что это за препарат, расскажет статья.

к содержанию ↑

Дозировка препарата

Точную дозировку назначает врач в зависимости от возраста пациента, тяжести инфекционной болезни, наличия сопутствующих заболеваний.

  • Ребенку в возрасте от 3 до 10 лет, врач назначает 375 мг, принимать утром и вечером. Препарат в дозировке 250 мг рекомендовано принимать трижды в сутки;
  • Детям в возрасте от года до трех лет назначают Флемоксин в дозировке 125 мг три раза в день или, в зависимости от тяжести состояния, дозу увеличивают до 250 мг, два раза в сутки;
к содержанию ↑

Курс лечения

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
Принимать Флемоксин при ангине лёгкой и средней степени тяжести, а также при других заболеваниях следует не менее 5-7 суток. При затянувшейся или хронической форме, курс лечения составляет более 10 дней.

Запрещено самостоятельно отменять приём антибиотика, даже при возникновении побочных эффектов. Если они возникли, то необходимо обратиться на приём к врачу для корректировки лечения.

После исчезновения симптомов заболевания, препарат необходимо принимать еще не менее 2 суток. Самостоятельная отмена препарата приведет к осложнениям заболевания и/или переходу болезни в хроническую форму.

Правильный прием препарата увеличивает эффективность и приводит к скорому выздоровлению.

к содержанию ↑

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Режим дозирования

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Медикамент Флемоксин Солютаб – это антибактериальный и бактерицидный препарат, активным компонентом состава которого служит амоксициллин. Flemoxin Solutab относится к антибиотикам, проявляющим широкое действие. Средство выпускается нидерландской компанией Astellas Pharma. Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарства.

к содержанию ↑

При гайморите

Автор статьи
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
Следующая
СимптомыЛечим тазобедренный сустав упражнениями в домашних условиях – долой недуг!

Добавить комментарий