Варфарин (Warfarin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: варфарин натрия

1 таблетка содержит варфарина натрия 2,5 мг

вспомогательные вещества: краситель индиготин Е132; лактоза моногидрат, крахмал кукурузный повидон 30; кальция фосфат; магния стеарат.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Антагонисты витамина К.

Показания

Лечение и профилактика тромбозов глубоких вен и эмболии легочной артерии. Вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений (инсульт или системная эмболия) после инфаркта миокарда.

Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий, поражениями сердечных клапанов или протезированными клапанами сердца. Профилактика быстропреходящими ишемических атак и инсульта.

к содержанию ↑

Способ применения и дозы

Целевой уровень МНИ (Международный нормализующее Индекс) для пероральной антикоагулянтной терапии:

Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с протезированными клапанами сердца: МНИ 2,5-3,5.

Взрослые пациентам с нормальным весом и спонтанным МНИ ниже 1,2 назначают 10 мг варфарина в течение трех последовательных дней.

«In open care» и у пациентов с наследственной недостаточностью протеина С или S рекомендуемая доза составляет 5 мг варфарина в течение трех последовательных дней. Затем доза рассчитывается в соответствии с приведенной ниже таблицы, основанной на измерении МНИ на четвертый день.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с небольшой массой тела, со спонтанным МНИ выше 1,2, или тех, которые имеют сопутствующие заболевания или получают любые лекарственные препараты, влияющие на эффективность антикоагулянтной терапии, рекомендуемая доза составляет 5 мг варфарина в течение двух последующих дней. Затем доза рассчитывается в соответствии с приведенной ниже таблицы, основанной на измерении МНИ на третий день.

Определить МНИ вечером перед операцией и ввести 0,5-1,0 мг витамина К 1 перорально или внутривенно, если МНИ> 1,8.

Принять во внимание необходимость инфузии нефракционированного гепарина или профилактического введения низкомолекулярного гепарина в день операции.

Продолжить подкожное введение низкомолекулярного гепарина в течение 5-7 дней после операции по сопутствующим восстановленным приемом варфарина.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Продолжить прием варфарина с обычной поддерживающей дозы в тот же день вечером после небольших операций и в день, когда пациент начинает получать энтеральное питание после крупных операций.
к содержанию ↑

Побочные реакции

Частыми проявлениями побочного действия варфарина являются кровоизлияния и кровотечения, которые могут возникать из любого органа (например, кровотечение из носа, кровохарканье, гематурия, кровотечение десен, появление синяков, вагинальные кровотечения, кровоизлияние в конъюнктиву глаза, желудочно-кишечные кровотечения, длительные и обильные кровотечения после оперативных вмешательств и после травм). Кровотечения могут иметь серьезный характер и привести к летальному исходу, госпитализации, переливания крови пациентам, которые находились на длительном антикоагулянты лечении.

На риск развития кровотечений при лечении варфарином влияют следующие факторы: преклонный возраст, высокая интенсивность сопутствующей антикоагулянтной терапии, наличие в анамнезе инсультов и желудочно-кишечных кровотечений, комордибни расстройства, мерцательная аритмия, а также пациенты с полиморфизмом гена CYP2C9.

Уровень гемоглобина и МНИ необходимо тщательно контролировать.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1 / 1000 и 9,0 Рекомендации: Прекратить прием варфарина, назначить витамин К 1 от 3 до 5 мг перорально.

Показана быстрая отмена (перед операцией):

Уровень МНИ 5,0-9,0 и операция плановая. Рекомендации: прекратить прием варфарина и назначить витамин К1 от 2 до 4 мг перорально. Примерно за 24 часа до операции можно дать дополнительную дозу от 1 до 2 мг перорально.

Уровень МНИ сильное кровотечение или сильное передозировки (например. МНИ> 20,0) Рекомендации: назначить витамин К в дозе 10 мг путем медленной инфузии.

Также в зависимости от срочности ситуации показаны свежезамороженная плазма или концентрат протромбинового комплекса. При необходимости можно повторить введение витамина К 1 каждые 12:00.
к содержанию ↑

Применение в период беременности и кормления грудью

Варфарин проникает через плаценту. Терапия варфарином у беременных женщин может привести к варфаринову эмбриопатии (назальная гипоплазия и хондродисплазия), если варфарин принимают в период органогенеза (с 6 по 12 неделю), а также после этого он может быть причиной нарушений в развитии центральной нервной системы.

Варфарин может вызвать геморрагии плода, особенно в конце беременности и во время родов. Варфаринова эмбриопатия, как описывается, встречается у 4% -6% случаев, если варфарин применять во время беременности, и вероятность ее возникновения повышается при приеме суточной дозы более 5 мг.

Варфарин не проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью можно продолжать во время терапии варфарином.

Терапия антикоагулянтами у детей проводится под наблюдением педиатров.

к содержанию ↑

Упаковка

По 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Такеда Дания АпС, Дания / Takeda Danmark ApS, Denmark;

Такэда Фарма Сп.з.о.о., Польша / Takeda Pharma Sp.z oo, Poland.

Местонахождение

Лангебьерг 1, 4000, Роскильде, Дания / Langebjerg 1, 4000, Roskilde, Denmark;

Препарат Варфарин относится к группе лекарственных средств, обладающих антикоагулянтными свойствами непрямого действия. Варфарин применяется для лечения и профилактики эмболии кровеносных сосудов, тромбозов, тромбоэмболических осложнений и инфаркта миокарда.

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет, пациентам, страдающим желтухой, сахарным диабетом, алкоголизмом, тромбоцитопенией, геморрагическим диатезом, кровотечениями, острой формой ДВС-синдрома, тяжелой формой артериальной гипертонии, язвами ЖКТ, а также женщинам, кормящим грудным молоком и вынашивающим ребенка.

к содержанию ↑

для взрослых

  • профилактика осложнений тромбоэмболического характера у пациентов с фибрилляцией предсердий, протезированными сердечными клапанами или поражениями клапанов сердца;
  • терапия и профилактика инсультов и переходящих ишемических атак;
  • профилактика образования послеоперационных тромбозов;
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда;
  • терапия и профилактика эмболии и тромбозов кровеносных сосудов (например, венозного тромбоза или эмболии легочной артерии).
к содержанию ↑

для детей

Детям до 18 лет противопоказано использование препарата Варфарин.

Противопоказания

Средство противопоказано к применению при таких состояниях, как:

  • желтуха;
  • сахарный диабет;
  • кровотечения;
  • гиперчувствительность к варфарину или другим элементам состава;
  • бактериальный тип эндокардита;
  • язвенные поражения кишечника или желудка в период обострения;
  • тяжелая форма артериальной гипертонии;
  • тромбоцитопения;
  • возраст до 18 лет;
  • мозговое кровоизлияние;
  • геморрагический диатез;
  • острая форма ДВС-синдрома;
  • беременность и лактация;
  • дефицит белков S и C;
  • нарушения работы почек или печени;
  • предстоящие или недавно перенесенные диагностические процедуры или хирургические операции;
  • алкогольная зависимость.
к содержанию ↑

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляют эффективность Варфарина: витамин K, ретиноиды, холестирамин, барбитураты, миансерин, рифампицин, парацетамол, феназон, диклоксациллин, сукральат, глутетимид.

Усиливают эффективность Варфарина: омепразол, анаболические стероиды, этиловый спирт, тироксин, этакриновая кислота, флуконазол, НПВС, глюкагон, гепарин, тироксин, эритромицин, сульфаниламиды, цефалоспорины, хинин, метронидазол, хлоралгидрат, даназол, кетоконазол, левамизол.

Курение уменьшает антикоагулянтные свойства Варфарина.

Диуретические препараты снижают активность Варфарина.

к содержанию ↑

Особые указания

При употреблении антикоагулянтов возрастает риск кровотечений. Это необходимо учитывать перед предстоящими хирургическими вмешательствами или началом применения других лекарственных средств. О приеме Варфарина следует предупредить лечащего врача.

Передозировка

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Симптомами интоксикации являются различные кровотечения и наличие крови в каловых массах. Для лечения следует прекратить прием препарата. В тяжелых случаях следует проводить переливание плазмы, концентратов факторов протромбинового комплекса или крови.
к содержанию ↑

Условия хранения

Хранить в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Аналоги

Для подбора альтернативы при назначении терапевтического курса Варфарина на фармацевтическом рынке медицинских препаратов представлены несколько аналогичных лекарственных средств.

Прямой аналог Варфарина. Отличается содержанием варфарина на 1 таблетку: 3 мг и 5 мг. По фармакологическим свойствам не уступает Варфарину. Непрямыми аналогами средства являются:

Представляет собой пероральный антикоагулянт группы прямых ингибиторов фактора свертывания Xa. Обладает высокой степенью биологической доступности. Активным компонентом выступает ривароксабан. Применяется преимущественно для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов с протезированием конечностей.

Относится к группе непрямых антикоагулянтов. В качестве действующего вещества выступает фениндион. Является конкурентным антагонистом витамина K. Применяется для терапии и профилактики эмболий и тромбозов глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболических осложнений.

Стоимость Варфарина составляет в среднем 112 рублей. Цены колеблются от 44 до 189 рублей.

Варфарин: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество: Варфарин (Warfarin)

Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Озон ООО, Оболенское — фармацевтическое предприятие (Россия)

Варфарин – антикоагулянт непрямого действия.

к содержанию ↑

Фармакодинамика

Варфарин является антикоагулянтом непрямого действия и производным кумарина. Он ингибирует выработку витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX и Х) и антикоагулянтных протеинов S и C в печени.

Противосвертывающий эффект проявляется через 36–72 часа после начала приема лекарственного средства. Максимальный терапевтический эффект достигается через 5–7 суток после начала приема.

Отмена препарата приводит к восстановлению активности витамин К-зависимых факторов свертываемости крови спустя 4–5 суток.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

После перорального приема варфарин абсорбируется из ЖКТ с высокой скоростью. Для него также характерна абсорбция через кожу. Соединение связывается с белками плазмы в высокой степени, проникает через плацентарный барьер и в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком.

Варфарин – это рацемическая смесь изомеров, метаболизирующихся в печени. S-изомер проявляет большую активность и метаболизируется за более короткий промежуток времени, чем R-изомер. Метаболизм осуществляется с участием изоферментов системы цитохрома Р450 – 3А4, 2С9, 2С19, 2С8, 2С18, 1А2.

Период полувыведения в среднем равен 40 часам. В терминальной фазе этот показатель увеличивается примерно до 1 недели. Клиренс R-изомера стандартно составляет половину от клиренса S-изомера. При близких показателях Vd период полувыведения R-изомера составляет 37–89 часов и превышает таковой у S-изомера (21–43 часа).

Лабораторные исследования с использованием радиоактивной метки продемонстрировали, что после однократного перорального приема примерно 92% варфарина выводится через почки в виде метаболитов и лишь небольшое количество – в неизмененном виде.

к содержанию ↑

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Варфарине

Отзывы о Варфарине существенно различаются. Многие больные принимают препарат на протяжении продолжительного периода времени в качестве эффективного средства для разжижения крови.

Однако некоторые пациенты отмечают побочные реакции, сопровождающие терапию Варфарином: периодические приступы тошноты, головокружение, усиление кровоточивости. При этом лечение дает хорошие результаты только при соблюдении схемы лечения и постоянном мониторинге состояния организма.

к содержанию ↑

От чего помогает Варфарин?

Варфарин применяется при лечении тромбозов вен, а также в качестве профилактики их возникновения, при предрасположенности к тромбозам.

  • профилактики осложнений при вживлении искусственных клапанов и пересадке кровеносных сосудов;
  • при поражении клапанов сердца;
  • лечения и профилактики образования тромбов у пациентов с заболеваниями сердца и сосудов;
  • повторной профилактики инфаркта миокарда;
  • профилактика тромбоэмболических осложнений у людей с мерцанием предсердий;
  • лечения и профилактики инсультов и ишемической болезни;
  • профилактики образования тромбов после операций.

к содержанию ↑

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, в одно и то же время.

Начальная доза — 2.5-5 мг/сут. Дальнейший режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от результатов определения протромбинового времени или МНО.

Протромбиновое время должно быть увеличено в 2-4 раза от исходного, а МНО должно достигать 2.2-4.4 в зависимости от заболевания, опасности тромбоза, риска развития кровотечений и индивидуальных особенностей пациента.

При определении МНО следует учитывать индекс чувствительности тромбопластина и использовать этот показатель в качестве поправочного коэффициента (1.22 — при использовании отечественного тромбопластина из мозга кролика «Неопласт» и 1.2 — при использовании тромбопластина фирмы «Рош Диагностика»).

Перед предстоящим хирургическим вмешательством (при высоком риске тромбоэмболических осложнений) лечение начинают за 2-3 дня до операции.

В случае острого тромбоза лечение проводят в комбинации с гепарином до того момента, пока полностью не проявится эффект от пероральной антикоагулянтной терапии (не ранее чем на 3-5 сут лечения).

При протезировании клапанов сердца, остром венозном тромбозе вен или тромбоэмболии (на начальных этапах), тромбозе левого желудочка и для профилактики ишемии миокарда нужно стремиться к эффективному действию, отмечающемуся при МНО — 2.8-4.0.

В случае мерцания предсердий и при проведении поддерживающей терапии при тромбозе вен и тромбоэмболии добиваются умеренного противосвертывающего эффекта (МНО 2-3).

При совместном применении варфарина с АСК показатель МНО должен находиться в пределах 2-2.5.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным препарат обычно назначают в более низких дозах.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного. Лечение можно отменять сразу.

к содержанию ↑

Применение при нарушениях функции печени

Применение у пожилых пациентов

Торговое название

Международное непатентованное название

Описание и состав

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Таблетки Варфарин имеют круглую, двояковыпуклую форму светло-голубого цвета с крестообразной разделительной риской. В 1 таблетке содержится 2,5 мг варфарина натрия.
  • моногидрат лактозы;
  • магния стеарат;
  • дигидрат кальция гидрофосфата;
  • индигокармин;
  • кукурузный крахмал;
  • повидон 30.
к содержанию ↑

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Антикоагулянты непрямые. Варфарин.

Автор статьи
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Следующая
РазноеБоли под правой лопаткой сзади со спины — причины возникновения, лечение

Добавить комментарий