Белластезин — инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: бензокаин, экстракт красавки густой;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, манит (Е 421), кальция стеарат, кополивидон.

Лекарственная форма

Таблетки круглой формы бурого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями светлого и бурого цвета различной интенсивности, со скошенными краями и насечкой и с характерным слабым специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод », Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.

Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм», Украина, 08200, Киевская обл., Г.. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Сумма алкалоидов красавки в комбинации с анальгетиками. Код АТС A03D B.

Белластезин — комбинированный препарат, в состав которого входят экстракт красавки и бензокаин (анестезин). Оказывает анальгезирующее и спазмолитическое действие. Анальгетическое действие обусловлено эффектом бензокаину — местного анестетика, спазмолитическое действие — эффектом красавки.

к содержанию ↑

Показания

  • Спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;
  • спазмы желчевыводящих путей;
  • гиперсекреторный гастрит;
  • гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к красавки, бензокаину, других амидных анестетиков или другим компонентам препарата
  • заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия,
  • глаукома
  • задержка мочи или предрасположенность к ней;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью;
  • миастения;
  • гипертермичный синдром
  • тиреотоксикоз;
  • острое кровотечение.
к содержанию ↑

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед началом лечения Белластезин следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Следует с осторожностью применять пациентам:

  • с вегетативной (автономной) нейропатии;
  • с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей
  • с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждении мозга
  • с печеночной и почечной недостаточностью;
  • с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, тяжело отделяется, особенно у ослабленных больных;
  • с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с мегаколоном;
  • с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста ослабленным больным.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или начнутся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
к содержанию ↑

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому не следует применять препарат детям.

к содержанию ↑

Способ применения и дозы

Применять взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запить достаточным количеством воды.

Белластезин предназначен для кратковременного применения. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметикив и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

к содержанию ↑

Побочные эффекты

Пищеварительный тракт : сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, запор, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Сердечно-сосудистая система : покраснение лица, приливы, сердцебиение, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.

Нервная система : головная боль, головокружение.

Органы зрения : расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Дыхательная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкого мокроты, тяжело откашливается.

Кожа и подкожная клетчатка: кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, эксфолиативный дерматит.

Иммунная система: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: снижение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

к содержанию ↑

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Белластезин представляет собой комбинированное лекарственное средство, оказывающее местноанестезирующее, анальгезирующее и спазмолитическое действие. В инструкции международного типа препарат называется Бензокаин + экстракт Белладонны или Benzocaine + extract Belladonnae.

По инструкции Белластезин относится к фармакологической группе спазмолитиков.

В состав препарат входит активное вещество – бензокаин в количестве 300 мг и белладонны экстракт – 15 мг. Водный раствор второго компонента соотносится 1 к 10.

Белластезин выпускается в форме таблеток по 10 штук в блистере.

к содержанию ↑

Особые указания

Белластезин нельзя принимать людям, которые нуждаются в концентрации внимания при исполнении рабочих обязанностей, а также всем водителям транспортных средств.

По причине того, что эффективность и безопасность влияния препарата на детей не достаточно изучена, данной категории пациентов лекарство назначают только в крайних случаях по рекомендации врача.

При передозировке препаратом у пациента наблюдаются побочные действия ярко выраженного характера, в частности, может возникнуть рвота, учащенное сердцебиение, тошнота, ишемия миокарда, тахиаритмия, подавление лактации, импотенция, аллергические реакции, идиосинкразия, снижение потоотделения и гипертермия. В данном случае необходимо срочно обратиться к врачу.

При острых проявлениях симптомов передозировки, возможно, потребуется госпитализация.

Если пациент помимо таблеток Белластезин принимает иные лекарства, необходимо сообщить об этом врачу заблаговременно. Дело в том, что препарат снижает антибактериальное действие сульфаниламидов. Хинидин и амантадин, в свою очередь, усиливают эффект от применения Белластезина.

Согласно инструкции к Белластезину при одновременном лечении данным препаратом с опиоидными анальгетиками и средствами, угнетающими центральную нервную систему, может возникнуть опасная заторможенность ЦНС. Комбинация с органическими нитратами и галоперидолом приводит к повышению внутриглазного давления, с кортикостероидами для системного применения – к снижению эффекта последних и повышению давления внутри глаз, с М-холиноблокаторами – усилению антихолинергического эффекта, с фуросемидом – к ортостатической гипотензии.

Эффект Белластезина снижают такие вещества и препараты, как аттапульгит, ингибиторы МАО, аскорбиновая кислота, резерпин, антацидные средства, гуанетидин.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Если принимать Белластезин вместе с антигистаминными препаратами, тогда усилится антигистаминный эффект. Одновременное лечение с блокаторами бета-адренорецепторов ведет к снижению действия последних.

Препарат нежелательно принимать параллельно с гормональными контрацептивами, поскольку их действие снижается. Усиление седативного эффекта происходит при одновременном приеме Белластезина с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов.

Препарат снижает действие НПВП, дигитоксина, метронидазола, гризеофульвина, метоклопрамида, доксициклина и кетоконазола, при этом усиливает эффект низатидина и индапамида.

При приеме препарата с лекарствами, которые содержат калий, могут образоваться язвы в кишечнике.

к содержанию ↑

Форма выпуска и состав

Белластезин выпускается в таблетках, по 10 таблеток в упаковке.

Основные действующие вещества (в 1 таблетке):

  • экстракт белладонны – 15 мг;
  • бензокаин (анестезин) – 300 мг.

Вспомогательные компоненты: тальк, кальция стеарат, желатин пищевой, крахмал картофельный.

Аналоги Белластезина

Аналогичными по механизму действия и подобными по составу являются препараты Бекарбон, Беллалгин, Бесалол.

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:
Бензокаин (анестезин) 300,0 мг
Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) 15,0 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный 28,1 мг
Кокарбоксиметилкрахмал натрия 14,8 мг
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 9,0 мг
Тальк 1,8 мг
Кальция стеарат 1,3 мг
к содержанию ↑

Описание:

таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

С осторожностью:

Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Производитель/организация, принимающая претензии:

Белластезин: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество: бензокаин + белладонны листьев экстракт (benzocaine + belladonnae extract)

Производитель: ЗАО «Вифитех» (Россия), ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия)

Белластезин – комбинированный препарат со спазмолитическим, местноанестезирующим и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика

Экстракт белладонны (красавки), входящий в состав препарата, включает алкалоиды группы атропина: скополамин, апоатропин и гиосциамин. Данные вещества снижают тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры ЖКТ и других органов, а также подавляют секрецию экзокринных желез: поджелудочной железы, желудочных, слюнных, бронхиальных, потовых желез.

Бензокаин относится к сильнодействующим анальгетикам и является анестезином, что обуславливает обезболивающий эффект и устранение неприятных симптомов, связанных с поражением слизистых оболочек желудка и/или пищевода.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

Достоверные исследования фармакокинетики Белластезина на данный момент не проводились.

Клинико-фармакологическая группа

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие; снижает кислотность желудочного сока, тонус гладкомышечных клеток органов ЖКТ.
Автор статьи
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Следующая
ДиагностикаСуспензия Аугментин 400 – как применяется для детей, ее показания, побочные эффекты и правила приема

Добавить комментарий